十张图了解2020年中国生物遗传学医疗器械行业细分市场发展现状PGT需求有望快速增长

三代试管婴儿服务的需求日益增长

由于中国的购买力不断提高、健康意识不断增强、人们降低流产发生率的意愿和不孕率不断上升，近年来对试管婴儿治疗的需求显着增长。中国流产发生次数从2015年的136万次逐步上升到2019年的146万次。中国的不孕率(按育龄不育夫妇的人数除以育龄已婚夫妇的人数计算)从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。

有关增长导致对三代试管婴儿服务的需求日益增长，其中包括医疗咨询、试管婴儿治疗(即卵子提取、受精、胚胎移植)、药物治疗和PGT。三代试管婴儿服务的规模(按患者的总支出计，包括注册费、咨询费、检查费、药费及PGT服务费)从2015年的人民币3亿元增加至2019年的人民币25亿元，复合年增长率为70.8%。

2019年，在中国三代试管婴儿服务行业中，PGT服务市场占比高达43.95%，其他服务市场占比为56.05%。

PGT市场增长潜力巨大

由于三代试管婴儿的特点是在胚胎植入母体前加入PGT，因此患者关于三代试管婴儿服务的绝大部分支出均花费在PGT服务。由于三代试管婴儿治疗是中国先进的试管婴儿治疗，故对有关治疗的需求，从而导致对PGT的需求正在中国快速增长。

PGT周期数目从2015年的约3700次增加至2019年的约30400次，复合年增长率为69.4%。与此同时，PGT中心(为获国家卫健委颁发PGT许可证的医院和生殖诊所)的数量从2016年的40家大幅增加至2019年的70家，并有望继续增加。因此，PGT在中国的渗透率预期将从2019年的3.8%提高至2024年的18.4%。与美国(2018年的渗透率为35.2%)相比，中国PGT的渗透率相对较低，增长潜力巨大。

与中国PGT周期数目不断增加及PGT渗透率不断提升相符，中国PGT服务市场(按患者关于PGT的总开支计量)从2015年的人民币1.32亿元增加至2019年的人民币11.17亿元，复合年增长率为70.7%。

PGT一般可分为三种：非整倍体植入前基因检测(PGT-A)、单基因疾病植入前基因检测(PGT-M)和结构重排植入前基因检测(PGT-SR)。PGT-A通常是夫妇在试管婴儿治疗中首先进行的基因检测，一般建议在PGT-M和PGT-SR之前进行。2019年PGT-A市场规模为6.34亿元，占PGT试剂市场规模总量的56.70%。

PGT服务市场以往的快速增长和日后的预计扩张表明中国对PGT服务的需求不断增长。随着第 一种获国家药监局批准的PGT试剂在2020年2月推出，预期不断增长的需求将刺激可预见未来PGT试剂的销售。

根据Frost&Sullivan的预测，中国PGT试剂市场预期将在未来数年快速增长，其市场规模(按基于出厂价的销售收入计)从2020年的人民币0.96亿元增加至2025年的人民币34亿元，复合年增长率为103.8%，及预期在2030年进一步增加至人民币147亿元左右，2025年至2030年的复合年增长率为34.2%。

辅助生殖服务带动CNV市场增长

CNV检测通常在产前阶段用与检测流产组织中是否存在常与流产有关的全面基因组，并有能力通过识别拷贝数变异分析流产风险和降低流产率。此外，CNV检测亦可用于对胎儿结构异常的孕妇进行羊水检测，以便早期干预。

2019年，中国的辅助生殖周期总数约为800000个。鉴于平均流产率约为30%，且40%的胚胎需进行CNV检测以检查胎儿结构异常，因此需进行约460000次CNV检测。近年来，更多辅助生殖服务提供商已向辅助生殖治疗的患者提供CNV检测服务。受CNV检测准确度和速度提高以及价格更实惠所推动，2019年中国CNV服务市场规模为1.96亿元，2015-2019年的复合增长率为110.5%。

对新生儿及父母进行基因检测可进行早期干预，从而显着降低疾病严重性，并控制遗传病在日后怀孕时遗传。一般而言，新生儿及父母可供使用四种基因检测措施，即葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测、先天性耳聋基因检测、WES和遗传代谢疾病检测。

受对遗传病和基因检测好处的认识日益提高以及WES的可承担性所推动，父母更有可能为新生儿及自身进行WES检测，导致近年来WES的普及率有所提高，从2015年的0.01%提高至2019年的0.55%，2019年中国WES市场规模达到3.92亿元。

生殖遗传学医疗设备向自动化和智能化发展

生殖遗传学医疗设备指在PGT、产前和产后阶段对夫妇、孕妇、胚胎、胎儿和新生儿的遗传物质进行处理和操作的设备。大多数生殖遗传学医疗设备用于PGT阶段。生殖遗传学医疗设备按其功能可分为检测设备、操作设备和存储设备。

随着技术的发展，医疗设备市场正在发生重大变化，传统的手动操作设备逐渐被更加智能和自动化的设备所取代。市场上已出现更多能够自动操作和存储胚胎的集成医疗设备，并已成为畅销产品，因为这样的设备可简化胚胎管理的手动操作过程，并减少人为失误。中国生殖遗传学医疗设备市场的规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2015年的人民币6亿元增长至2019年的人民币7亿元，复合年增长率为4.3%。

2019年在中国生殖遗传医疗设备市场中，操作设备占主要地位，市场规模为3.63亿元，占比为53.5%。

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